iKN Spain

Regulación en Variaciones Up to Date

iKN Spain
  • Imparte:
  • Modalidad:
    Presencial en Madrid
  • Precio:
    1.299 €
  • Comienzo:
    Consultar rellenando el formulario
  • Lugar:
    Madrid
    España

Dirigido

Responsable de Registros
Técnico de Registros
Director Técnico

Objetivos

iiR, a la vanguardia de la formación de los profesionales de Registros en el Sector Farmacéutico, organiza de nuevo Variations.
Unas jornadas "up to date" donde abordar las novedades y modificaciones en el registro de variaciones.
Averiguará cómo aplicar la nueva categorización de variaciones
Analizará en profundidad los aspectos problemáticos de cada uno de los tipos de variaciones en la normativa europea y española
Descubrirá los nuevos requisitos que introduce la Guideline de estabilidad para Variaciones Tipo I y Tipo II

Programa

La Guía de categorización de variaciones a las autorizaciones de comercialización de productos medicinales recoge nuevas modificaciones.

Por otro lado también se ha modificado la Guideline de estabilidad para Variaciones Tipo I y Tipo II.

¿Cuál es la categorización de variaciones?. ¿Qué procedimientos y cómo se reducen? ¿Cuándo debe realizarse la notificación? ¿Qué variaciones estarán sometidas al sistema anual de notificación? ¿Qué requisitos le exigirán?

iiR le da la oportunidad de resolver todas sus dudas en su programa sobre la Nueva Regulación en Variaciones. Junto a nuestro instructor, Juan Carlos Nuño Escamilla, de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Vd. tendrá la oportunidad de:

Analizar cómo va a cambiar la actual regulación europea y nacional en las variaciones
Aprender a interpretar los cambios normativos en materia de variaciones
Descubrir los puntos críticos en el registro y notificación de las variaciones a nivel nacional
Estudiar mediante casos prácticos las soluciones a problemas habituales del registro de variaciones

¡Infórmate ahora sin compromiso!

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