• Imparte:
  • Modalidad:
    Presencial en Barcelona
  • Precio:
    1.299 €
  • Comienzo:
    07/03/2018
  • Lugar:
    Barcelona
    España

Presentación

Cómo trazar la línea que separa medicamentos, cosméticos, complementos alimenticios, productos sanitarios y biocidas

Dirigido

Responsable de Regulatory Affairs
Director Técnico
Técnicos responsables
Responsable de Calidad
Responsable de Producto

Programa

La mayoría de los medicamentos para uso humano son claramente identificables como tales. Sin embargo, existen productos en los que no es tan fácil distinguir si son o no medicamentos.

El hecho de contener un ingrediente farmacológicamente activo o reivindicar una afirmación medicinal convierte al producto en cuestión en medicamento. Así productos sanitarios, cosméticos, complementos alimenticios y biocidas, en ocasiones, se encuentran en una frontera donde no es sencillo delimitar si es uno u otro producto.

La Ley de Garantías y Uso Racional solucionó en buena medida el problema de los Productos Frontera, estableciendo que, en caso de duda, el producto en cuestión será considerado medicamento y se le aplicará la legislación que regula la fabricación, distribución y uso de fármacos.

Pero, ¿por qué cumplir con las exigencias para el registro de medicamentos en un producto que es dudoso que lo sea? ¿Por qué incurrir en costes innecesarios? Solamente haciendo una rigurosa delimitación de los productos, conociendo al detalle las diferentes normativas y dominando su aplicación será posible elegir la clasificación correcta y la autorización de comercialización a solicitar.

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