iKN Spain

Estadística Aplicada al Desarrollo Farmacéutico

iKN Spain
  • Imparte:
  • Modalidad:
    Presencial en Barcelona
  • Precio:
    1.599 €
  • Comienzo:
    Desde el 25/04/2018 hasta el 26/04/2018
  • Lugar:
    Barcelona
    España

Presentación

Incluye Técnicas Quaility by Design -QbD- y Ongoing Process Verification -OPV-

Dirigido

Programa especialmente diseñado para los profesionales de los departamentos de

Desarrollo Analítico
Control de Calidad
Garantía de Calidad
Validación

Objetivos

Revisar las técnicas estadísticas de diseño de Experimentos Quality by Design ( QbD)
Conocer el concepto estadístico de período de caducidad según ICH Q1E y período de retest
Aprender a definir el perfil de estabilidad de referencia para identificar resultados fuera de tendencia ( OOT)
Estudiar la aplicación de técnicas estadísticas en la validación y transferencia de métodos analíticos
Examinar las técnicas estadísticas para la validación de procesos y control de calidad
Analizar las herramientas estadísticas a aplicar en el OPV ( Ongoing Process Verification)

Programa

La complejidad y la elevada inversión asociada al desarrollo de medicamentos están obligando a la industria farmacéutica a incorporar estrategias más eficientes que combinen reducción de tiempo, con calidad en la investigación. Sin duda, la metodología estadística juega un papel fundamental en todo este proceso.

La aplicación de técnicas estadísticas en el diseño y desarrollo analítico resulta imprescindible para la obtención de información y datos de utilidad para conseguir un conocimiento profundo, garantizar la mejora del proceso de desarrollo farmacéutico y cumplir con las exigencias regulatorias de la industria.

Por ello, el objetivo de este programa es dominar las técnicas estadísticas aplicadas al desarrollo farmacéutico para garantizar la obtención de una información de calidad imprescindible para la mejora del proceso de desarrollo de medicamentos.

¡Infórmate ahora sin compromiso!

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