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Curso de la Norma ISO 13485:2016. Estructura y Requisitos

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  • Imparte:
  • Modalidad:
    Presencial-Streaming
  • Precio:
    Consultar rellenando el formulario
  • Comienzo:
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  • Lugar:
    Parque de Negocios Mas Blau, Edificio Océano, Calle Garrotxa 10-12
    El Prat de Llobregat (Barcelona) 08820
    España
  • Horario:
    8.30 a 17.30h
  • Duración:
    8 Horas
  • Titulación:
    Certificado

Presentación

La Norma ISO 13485 es el estándar internacional en términos de sistemas de gestión de calidad para productos sanitarios, aplicable tanto a las empresas que fabrican como a aquellas involucradas en el ciclo de vida del mismo.

La certificación ISO 13485 es un requisito previo para poder comercializar sus productos en el mercado europeo, aunque está reconocida como modelo de referencia en otros mercados internacionales. Fórmese con nosotros y le explicaremos como empezar

En este curso se explican los requisitos de la Norma ISO 13485:2016 de Productos Sanitarios, así como su interacción con la norma ISO 9001:2015.

Dirigido

Directores, Técnicos y Responsables de gestionar la Calidad en empresas de productos sanitarios (fabricantes, diseñadores, instaladores, distribuidores, proveedores, etc.) que estén interesados en conocer cuáles son los requisitos según la Norma ISO 13485.

Programa

Módulo 1. Los Productos Sanitarios

Conceptos generales y Legislación
Clasificación, marcado de conformidad y Vigilancia
Módulo 2. La Norma ISO 13485:2016

Requisitos, Objeto, Beneficios y Ámbito de aplicación
Relación con la Norma ISO 9001:2015
Módulo 3. Ejercicios prácticos

Módulo 4. Test de asimilación de conceptos

¡Infórmate ahora sin compromiso!

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