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IIR España
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IIR España es líder desde hace 20 años en el desarrollo de contenidos y eventos para empresas. Pertenece al Grupo Informa plc, el mayor especialista en contenidos académicos, científicos, profesionales y comerciales a nivel mundial. Cotizado en la Bolsa de Londres, el grupo cuenta con 7.400 empleados en 43 países. Informa desarrolla:
- 120 líneas de negocio
- 10.000 eventos a través de compañías como IIR, IBC o Euroforum
- 2.000 productos de suscripción que incluyen: diarios académicos, noticias en tiempo real, revistas y boletines de noticias
- 40.000 títulos académicos en catálogo a través de marcas tan prestigiosas como Taylor & Francis o Routledge
Además, a través de marcas como ESI Internacional o Achieve Global. Informa es el referente mundi ... + info
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Más eventos de IIR España aqui.
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Seminario : Evaluación, Autorización y Registro de Productos Sanitarios
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| Imparte |
IIR España |
 Imprimir |
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| Fecha |
martes, 11 de noviembre de 2008 a miércoles, 12 de noviembre de 2008
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 Enviar |
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| Lugar |
Se imparte en (Barcelona)
Direccion :
Hotel NH Rallye
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| Precio |
1.599,00 €
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Horario
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9:00-18:30
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Tipo de Evento
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Presencial en (Barcelona)
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Programa
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Objetivos:
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Identificará los puntos críticos del marco normativo actual que regula la comercialización de productos sanitarios
Conocerá los cambios previstos tras las modificaciones introducidas por las nuevas directivas y la ley del medicamento
Analizará los elementos clave a considerar para cumplir con el sistema de vigilancia y seguridad
Obtendrá estrategias para afrontar con éxito la nueva gestión del riesgo
Aprenderá a superar la evaluación de los organismos reguladores de su technical file
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Dirigido:
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Empresas de Tecnología Sanitaria:
Director Técnico
Responsable de Regulatory Affairs
Laboratorios de Medicamentos:
Director de Registros
Técnico de Registros
Director de Regulatory Affairs
Técnico de Regulatory Affairs
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Análisis de la situación actual de los productos sanitarios.
La clasificación del producto sanitario: el primer paso para obtener la conformidad
Marco normativo actual en España y Europa para la comercialización de productos
sanitarios.
Aspectos críticos a considerar para superar la evaluación de las autoridades
El papel del organismo notificado y su relación con el fabricante. Procedimientos
para la evaluación de la conformidad por tipo de producto
Sistemas de vigilancia de Productos Sanitarios
Cuáles son las obligaciones de los fabricantes en relación a la vigilancia y
seguridad de sus productos sanitarios
La nueva gestión del riesgo para productos sanitarios: cuáles son las estrategias
específicas de prevención. Actividades de Materiovigilancia
Los procedimientos para el registro de productos sanitarios
Qué criterios seguir en la selección del procedimiento: características diferenciales, ventajas y obstáculos a considerar en la selección
La elaboración del Technical File: cuáles son los contenidos imprescindibles a
incluir en la documentación técnica del producto
Análisis práctico y comparativo de cada uno de los procedimientos para la obtención de la conformidad. Diferencias en función del tipo de producto sanitario
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Solicita información de Evaluación, Autorización y Registro de Productos Sanitarios a IIR España - Institute for International Research
