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IIR España
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Además, a través de marcas como ESI Internacional o Achieve Global. Informa es el referente mundi ... + info
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Seminario : Autorización y Registro de Biocidas

Imparte IIR España  Imprimir 
Fecha lunes, 29 de septiembre de 2008  a  martes, 30 de septiembre de 2008  Enviar 
Lugar Se imparte en (Barcelona)
Direccion :
Hotel NH Podium     
Precio 1.599,00 €
Horario 9:00 a18:30
Tipo de Evento Presencial en (Barcelona)
  Descargar el PDF del programa   Solicitar más Información  
Programa
Titulación:
Certificado de Asistencia
Objetivos:
Conocer en profundidad la Directiva 98/8/CE y su transposición al RD 1054/2002 y todos los aspectos
críticos de la convivencia de la legislación nacional y comunitaria
Definir con rigor los conceptos básicos en materia de biocidas para evitar errores antes de comenzar el procedimiento de solicitud de comercialización
Conocer los criterios de identificación, notificación e inclusión en el Anexo IA o IB
Dominar desde la práctica los requisitos y plazos de la comercialización de biocidas
y mucho más...
Dirigido:
Sectores:
Farmacéutico
Químico
Madera
Limpieza
Control de Aguas
Medio Ambiente
Cargos:
Responsable de Registro
Responsable de Calidad
Responsable de I+D
Director Técnico
Comentario:
Conozca las exigencias normativas y domine todas las fases del procedimiento de comercialización de productos biocidas
Definición de biocida. Tipos de biocidas. Ambitos de aplicación. Organismos oficiales implicados en su autorización
Qué es un biocida?
Tipos de biocidas
Ambitos de aplicación
Organismos oficiales implicados en su autorización. Funciones de la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad y Consumo

Directiva 98/8/CE y su transposición al RD 1054/2002. Convivencia de la legislación nacional y comunitaria
Directiva 98/8/CE

Conceptos básicos. La clave para sentar las bases y evitar errores antes de comenzar el procedimiento de
solicitud de comercialización de un producto biocida
Sustancia activa y producto formulado
Sustancia básica
Biocida de bajo riesgo
Notificador y carta de acceso
Anexo I, Anexo IA y Anexo IB
Formulación marco

Procedimientos de revisión de sustancias activas existentes
Identificación y notificación de biocidas
Establecimiento de listas prioritarias y plazos previstos
Inclusión en el Anexo I (Anexo IA o IB)

Autorización y comercialización de productos biocidas en España. Criterios a considerar para la toma de
decisiones. Sustancias activas existentes y nuevas (incluidas y no incluidas)
Pautas para la autorización o registro en función de la sustancia activa y su situación

Cuál es el procedimiento para registrar de acuerdo a la legislación nacional
Requisitos de la documentación
Requisitos de los estudios y ensayos (Normas y Acreditaciones de los Laboratorios)

Desarrollo práctico y previsto de la Directiva. Comercialización de nuevos biocidas (requisitos y plazos)
Solicitud de autorización
Solicitud de registro
Autorización provisional
Reconocimiento mutuo
Solicitud de autorización vía formulación marco (condiciones obligatorias y márgenes de tolerancia)

Re-registro de biocidas. Revisión de las autorizaciones nacionales tras la inclusión de la sustancia

Requisitos básicos de una solicitud de inscripción nacional: Caso Práctico

Panorama actual del desarrollo de la Directiva en España

Domine los requisitos y plazos de comercialización de nuevos biocidas
Solicita información de Autorización y Registro de Biocidas a IIR España - Institute for International Research
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 • Industria Cosmética 28/10/2008Madrid Unidad Editorial Conferencias y Formación Conferencia
 • Derecho Farmacéutico 30/09/2008Barcelona Unidad Editorial Conferencias y Formación Seminario
 • New Pharmaceutical Good Manufacturing Practices 23/09/2008Barcelona IIR España - Institute for International Research Seminario
 • Validación en la Industria Química - Farmacéutica 26/11/2008Barcelona IIR España - Institute for International Research Seminario
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