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- 40.000 títulos académicos en catálogo a través de marcas tan prestigiosas como Taylor & Francis o Routledge

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Seminario : Aspectos Legales de los Medicamentos en la Investigacion

Imparte IIR España  Imprimir 
Fecha martes, 18 de noviembre de 2008  a  miércoles, 19 de noviembre de 2008  Enviar 
Lugar Se imparte en (Barcelona)
Direccion :
Hotel NH Rallye  Travessera de les Corts, 150-152   
Precio 1.599,00 €
Horario De 09:15 a 17:30
Tipo de Evento Presencial en (Barcelona)
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Programa
Objetivos:
Analizar todas las claves del desarrollo preclínico y farmacéutico de medicamentos, en ASPECTOS LEGALES DE MEDICAMENTOS EN INVESTIGACION
Dirigido:
Laboratorios de Medicamentos y CROs
• Responsables de Registros / Regulatory Affairs
• Responsables de I+D
• Director Médico
• Clinical Trial Assistant
Comentario:
Profundice en los aspectos regulatorios y averigüe las exigencias para obtener la autorización y conformidad de las Autoridades Sanitarias

> Diseño de la investigación: estrategias para la obtención de candidatos a desarrollar
> Desarrollo Preclínico: aspectos normativos y criterios para la consecución de objetivos
> Desarrollo Farmacéutico
> Solicitud de Autorización de Ensayos Clínicos
> Aspectos éticos: las exigencias de la AEMPS y CEICs
> Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación
> Ensayos clínicos y Normas de Buena Práctica Clínica
> Fabricación e importación
-El diseño de la investigación de medicamentos: estrategias para la obtención de candidatos a desarrollar
-Desarrollo preclínico: aspectos normativos y criterios a seguir para asegurar la conformidad de las autoridades y la consecución de los objetivos del estudio
-Desarrollo farmacéutico de Medicamentos en Investigación
-El procedimiento reglamentario para la solicitud de Autorización de Ensayos Clínicos con medicamentos
-Aspectos éticos: cuáles son los requisitos a cumplir para conseguir el visto bueno de la AEMPS y el CEIC correspondiente
-La Vigilancia de la Seguridad de los Medicamentos en Investigación
-Ensayos Clínicos y normas de Buena Práctica Clínica: aclaraciones sobre la aplicación de la normativa sobre Ensayos Clínicos
-Fabricación e importación de Medicamentos en Investigación: cuáles son las exigencias de las Agencias para obtener la autorización para los diferentes tipos de medicamentos y formas farmacéuticas
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 • Validación en la Industria Química - Farmacéutica 26/11/2008Barcelona IIR España - Institute for International Research Seminario
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